મુખ્ય >> દવાની માહિતી, સમાચાર >> 2020 માં આવતી 5 નવી દવાઓ વિશે જાણો

2020 માં આવતી 5 નવી દવાઓ વિશે જાણો

2020 માં આવતી 5 નવી દવાઓ વિશે જાણોદવાની માહિતી

2010 થી યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા દર વર્ષે માન્ય નવી દવાઓની સંખ્યામાં નાટકીય વધારો થયો છે, જે 21 વર્ષની નજીકની સરેરાશની તુલનાએ દર વર્ષે 38 થી વધુ નવી મંજૂરીઓ છે. દર્દીઓ માટે આ એક મહાન સમાચાર છે, કારણ કે ઉપલબ્ધતા નવી દવાઓ અને જૈવિક ઉત્પાદનોનો સામાન્ય રીતે તે લોકો માટે વધુ સારવાર વિકલ્પોનો અર્થ થાય છે જેમને તેમની સૌથી વધુ જરૂર છે.

દર વર્ષે માન્ય નવી દવાઓમાંથી, કેટલીક નવીન પેદાશો છે જેનો પહેલાં ક્યારેય ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો નથી, જ્યારે અન્ય સંબંધિત દવાઓ પહેલેથી ઉપલબ્ધ (જો સમાન ન હોય તો) સંબંધિત છે અને બજારમાં ભાગ લેશે. બાદમાં પેટન્ટ્સની સમાપ્તિ માટે સામાન્ય રીતે નવી ઉપલબ્ધ આભાર હોય છે, દવાઓના વધુ વિકલ્પો અને સામાન્ય સંસ્કરણોને વ્યાવસાયિક રૂપે વેચવાની મંજૂરી આપે છે.



એફડીએ દ્વારા દવાઓ કેવી રીતે મંજૂરી આપવામાં આવે છે?

ડ્રગ મૂલ્યાંકન અને સંશોધન માટે એફડીએનું કેન્દ્ર ( સી.ડી.ઈ.આર. ) નવી દવાઓ જાહેર જનતા માટે ઉપલબ્ધ થાય તે પહેલાં તેને મંજૂરી આપવા અને મૂલ્યાંકન માટે જવાબદાર છે. અનુસાર એફડીએ , સીડીઇઆર એ સુનિશ્ચિત કરે છે કે બ્રાન્ડ-નામ અને સામાન્ય દવાઓ બંને યોગ્ય રીતે કાર્ય કરે છે, અને તેમના સ્વાસ્થ્ય લાભો તેમના પોતાના જોખમો કરતાં વધી જાય છે.



પ્રક્રિયા ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ એફડીએ મંજૂરી મેળવવા માટે પસાર થવું આવશ્યક છે, અને બદલામાં તેમની દવાઓ વેચવાનું શરૂ કરવું તે લાંબા અને માળખાગત છે. તે લાગી શકે છે અ andી વર્ષ એફડીએ નવી દવાને મંજૂરી આપવા માટે, જે સંશોધનકારો ડ્રગ વિકસાવવા અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ચલાવવા માટે લેતા હોય છે તે વર્ષોમાં ટોચ પર છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, જેમ કે જીવન જોખમી રોગોની સારવાર માટેના ઉપચાર માટે, એફડીએ એક્સેલેરેટેડ મંજૂરી દ્વારા પ્રક્રિયાને ઝડપી બનાવશે.

એફડીએ મંજૂરી પ્રક્રિયાના આવશ્યક ત્રણ તબક્કા છે.



1. લક્ષ્ય સ્થિતિ અને ઉપલબ્ધ ઉપચારનું વિશ્લેષણ

એફડીએ બીમારી અથવા સ્થિતિનું વિશ્લેષણ કરે છે કે જે દવા અથવા ઉત્પાદનનો હેતુ છે. આમ કરવાથી, તે ડ્રગના સંભવિત ફાયદા અને જોખમોને અસરકારક રીતે વજન આપવા માટે સ્થિતિની વર્તમાન સારવાર લેન્ડસ્કેપનું પણ મૂલ્યાંકન કરે છે.

શું મેથાડોન માટે ખોટા હકારાત્મક કારણ બની શકે છે

2. ક્લિનિકલ ડેટાથી ફાયદા અને જોખમોનું મૂલ્યાંકન

મોટાભાગના સંજોગોમાં, ડ્રગ ઉત્પાદકોએ ઓછામાં ઓછા બે ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો સબમિટ કરવાની રહેશે. એફડીએ આ ડેટાનો ઉપયોગ ડ્રગના જોખમો અને ફાયદાઓનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે કરે છે.

3. જોખમોનું સંચાલન કરવાની વ્યૂહરચના

કેમ કે બધી દવાઓને જોખમ હોય છે, તેથી દવા ઉત્પાદકોએ તેનું સંચાલન કરવાની યોજના હોવી જરૂરી છે. આમાં એફડીએ-માન્યતા પ્રાપ્ત ડ્રગ લેબલ શામેલ હોઈ શકે છે જેમાં સ્પષ્ટ રીતે બધા જોખમો અને ફાયદાઓ, તેમજ તેમને કેવી રીતે ઘટાડવું તે વિગતો છે, પરંતુ તે વધુ inંડાઈ અને વ્યાપક વ્યૂહરચના સુધી પણ વિસ્તૃત થઈ શકે છે.



જ્યારે એફડીએ કોઈ દવાને મંજૂરી આપે છે ત્યારે શું થાય છે?

જો કોઈ દવા સફળતાપૂર્વક એફડીએ દ્વારા વેચવા માટે માન્ય કરવામાં આવે છે, તો તે બજારમાં ફટકારવામાં અને દર્દીઓ માટે ઉપલબ્ધ થવા માટેનો સમય નોંધપાત્ર રીતે બદલાઈ શકે છે. મોટેભાગે તે નીચે આવે છે કે કોઈ કંપની પેકેજિંગ, શૈક્ષણિક અને પ્રમોશનલ સામગ્રી સહિતની બધી જરૂરી માર્કેટિંગ સામગ્રી કેવી ઝડપથી બનાવી અને તૈયાર કરી શકે છે, જે તમામ નિયમનકારી મંજૂરીને પસાર કરે છે.

વિશિષ્ટ ડ્રગના આધારે - ઉદાહરણ તરીકે, એક સામાન્ય સામાન્ય રીતે નવી, નવીન દવા અને દવા કંપનીના સંસાધનો કરતા વધુ ઝડપથી માર્કેટમાં જઈ શકે છે, કેટલીક દવાઓ મંજૂરીના અઠવાડિયામાં ખરીદી માટે ઉપલબ્ધ હોય છે, જ્યારે અન્યને મહિનાઓ કે તેથી વધુની જરૂર પડે છે. .

2020 માટે નવી દવાઓ

આ બધાને ધ્યાનમાં રાખીને, તે કોઈ નાનું પરાક્રમ નથી કે 2020 માં સંખ્યાબંધ નવી દવાઓ દર્દીઓ માટે ઉપલબ્ધ થશે. કેટલાક, અલબત્ત, અમને હજી સુધી તે ખબર નથી, કારણ કે તેઓ મંજૂરી આપવામાં આવશે અને આગામી 12 માં વેચાણ માટે તૈયાર રહેશે. મહિના. આ એફડીએ દ્વારા 2019 માં મંજૂર કરવામાં આવેલી નવી દવાઓમાંથી પાંચની સૂચિ છે જે 2020 માં ઉપલબ્ધતા માટે તૈયાર કરવામાં આવી રહી છે.



Oxક્સબ્રેકર (વોક્સેલotorટર)

નવી દવા સિકલ સેલ એનિમિયા, જીવન માટે જોખમી, વારસાગત રક્ત રોગની સારવાર માટે વપરાય છે જે લાલ રક્તકણોને વિકૃત કરે છે. સિકલ આકારના કોષો oxygenક્સિજનને આખા શરીરમાં અસરકારક રીતે પરિવહન કરતા અટકાવે છે. Oxક્સબ્રીટા સિકલ સેલ્સમાં કેન્દ્રીય અસામાન્યતાને અટકાવીને કામ કરે છે, જે હિમોગ્લોબિનના સ્તરમાં ખૂબ જરૂરી વધારો કરી શકે છે.

Oxક્સબ્રીટા એ ડ્રગનું એક ઉદાહરણ છે જેને એક્સિલરેટેડ મંજૂરી આપવામાં આવી હતી 25 નવેમ્બર, 2019 ના રોજ . દવા બજારમાં આવવામાં માત્ર બે અઠવાડિયા લાગ્યાં છે. ડિસેમ્બર 2019 સુધીમાં, તે સિકલ સેલ એનિમિયાવાળા 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે ઉપલબ્ધ છે. આને 2020 દરમ્યાન વધેલા વિતરણ સાથે વધુ સરળતાથી ઉપલબ્ધ કરવામાં આવશે.



લીધું દરરોજ એકવાર મૌખિક ટેબ્લેટ તરીકે, Oxક્સબ્રીટાની સૂચિ કિંમત દર મહિને, 10,417 છે. તે આ રોગ માટે એક પ્રગતિશીલ દવા માનવામાં આવે છે, કારણ કે તે ફક્ત લક્ષણોનું સંચાલન કરવાને બદલે સિકલ સેલ એનિમિયાના મૂળ કારણની સારવાર કરે છે.

બ્રુકિન્સા (ઝાનુબ્રેટિનિબ)

બીજી દવા કે જેને ઝડપી મંજૂરી આપવામાં આવી હતી એફડીએ નવેમ્બર 2019 માં બ્રુકિંસા હતી, જે મેન્ટલ સેલ લિમ્ફોમાવાળા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે વપરાય છે. દર્દીઓ, જોકે, બ્રુકિન્સામાં સંક્રમિત થતાં પહેલાં ઓછામાં ઓછી એક અન્ય ઉપચાર કરવાનો પ્રયત્ન કરવો જ જોઇએ.



ડ્રગ નિર્માતા બેજીને યુએસએને બ્રુકિન્સા માટે એફડીએની મંજૂરી મળી છે અને તે ફર્સ્ટ-ટુ-માર્કેટ સહિતની અન્ય દવાઓ સાથે સ્પર્ધા કરશે. Imbruvica .

શું તમે કોઈપણ ઉંમરે લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુ બની શકો છો?

હાલમાં 30 દિવસના સપ્લાય માટે 12,935 ડ$લરની કિંમત છે, બ્રુકિંસા દરરોજ અથવા બે વખત લઈ શકાય છે. ક્રોનિક લિમ્ફોસાઇટિક લ્યુકેમિયાની સારવાર તરીકે બીજી મંજૂરી મેળવવાના પ્રયાસમાં આ દવા હાલમાં વધુ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હેઠળ છે. બેજીને તાજેતરમાં પ્રકાશિત માહિતી જે વચન બતાવે છે.



રોફ્લુમિલેસ્ટ

રોફ્લુમિલેસ્ટ એ સામાન્ય આવૃત્તિ છે ડાલીરેસ્પ અને 2020 માં ઉપલબ્ધ થવાની સંભાવના છે. આ દવા ગંભીર ક્રોનિક અવરોધક પલ્મોનરી રોગ (સીઓપીડી) ના દર્દીઓની સારવાર માટે વપરાય છે.

સામાન્ય રીતે, જ્યારે સામાન્ય ઉપલબ્ધ થાય છે ત્યારે ગ્રાહકો માટે તે ખૂબ જ સારા સમાચાર છે, કારણ કે સામાન્ય રીતે દવાઓની કિંમતમાં 85% સુધીનો ઘટાડો થઈ શકે છે. પરંતુ, જોકે ઉત્પાદક (બ્રેકન્રિજ ફાર્માસ્યુટિકલ, ઇન્ક) ને એફડીએ મંજૂરી મળી છે, ત્યાં કોઈ બાંયધરી નથી કે તે વ્યાવસાયિક રૂપે ક્યારે ઉપલબ્ધ થશે, ડ્રગના વિશિષ્ટતા અને પેટન્ટના કારણે.

કેટલીકવાર સીઓપીડીની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી અન્ય દવાઓમાં બ્રોંકોડિલેટર જેવા શામેલ હોય છે Xopenex , કોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ ફ્લોવન્ટ , અને સંયોજન દવાઓ જેવી સિમ્બિકોર્ટ .

સંબંધિત: શું સામાન્ય દવાઓ બ્રાન્ડ-નામની દવાઓ જેટલી સારી છે?

સંયુક્ત કેબોટેગ્રાવીર અને રિલ્પવિરિન

2019 ની શરૂઆતમાં, વીઆઈવી હેલ્થકેર લાગુ એચ.આય.વી -1 ચેપવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે તેમના માસિક ઇન્જેક્ટેબલ, દ્વિ-દવાઓના જીવનપદ્ધતિની મંજૂરી માટે. આ હાલમાં એચ.આય.વી -1 ચેપના ઉપચાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતા પ્રમાણભૂત થ્રી-ડ્રગ રેજિન્સ સાથે સ્પર્ધા કરવા માટે બનાવવામાં આવ્યું છે. માસિક ઇન્જેક્શન ફોર્મ્યુલેશનને વધુ માનવામાં આવે છે અનુકૂળ લેવાની તુલનામાં પાત્ર દર્દીઓ માટે સારવારનો વિકલ્પ દરરોજ ગોળી .

અનુસાર, એચ.આય.વી દર્દીઓ માટે સારા સમાચાર છે નસીબ , વીવને આશા છે કે આ સારવાર આગામી વર્ષના પ્રારંભમાં ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવશે. એકવાર માન્ય થઈ ગયા પછી, મિશ્રણ દવાને બ્રાંડ નામ આપવામાં આવશે.

સંબંધિત: એફ.ડી.એ. એચ.આય.વી. રેજિન્સમાં વાપરવા માટે બિકટરવીને મંજૂરી આપી છે

રાયબેલસ (સેમેગ્લુટાઇડ)

રાયબેલસ એ વિશ્વની અગ્રણી ડાયાબિટીસ-કેન્દ્રિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓમાંની એક, નોવો નોર્ડીસ્કની નવી દવા છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે નવી દવાને એફડીએ મંજૂરી આપવામાં આવી હતી સપ્ટેમ્બર 2019 , અને ડિસેમ્બરમાં વ્યાપારી રૂપે ઉપલબ્ધ થઈ હતી. 2020 માં ડેનમાર્કથી યુ.એસ. સુધી ડ્રગના સંક્રમણોનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, અને ડોકટરો તેના ફાયદાઓ વિશે વધુ શીખે છે, આ દવા મોટા ભાગે ઉપલબ્ધ થઈ જશે.

બ્લડ પ્રેશરને ઝડપથી નીચે લાવવાની રીતો

જ્યારે ઉપલબ્ધ થાય છે, ત્યારે તે 3 મિલિગ્રામ, 7 મિલિગ્રામ અને 14 મિલિગ્રામ ડોઝમાં એક વખત દૈનિક ટેબ્લેટ તરીકે ઓફર કરવામાં આવશે અને તે એક માત્ર ગ્લુકોગન જેવું પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1) ગોળી સ્વરૂપમાં રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ છે. સક્રિય ઘટક, સેમેગ્લુટાઈડ, પહેલેથી જ એક માં ઉપલબ્ધ છે પિચકારી સ્વરૂપ .

નોવો નોર્ડીસ્ક હાલમાં વીમાદાતા દર્દીઓ માટે દર મહિને $ 10 રાખવા માટે વીમા કંપનીઓ સાથે કામ કરે છે; જો કે, એવા અહેવાલો છે કે 30-દિવસની સપ્લાય માટે દર્દીઓના $ 772.43 સુધી ખર્ચ થઈ શકે છે.

સંબંધિત: ડાયાબિટીઝ દવાઓ અને સારવાર

જો કે આ નવી દવાઓની માત્ર એક સ્નેપશોટ છે જે 2020 માં વ્યાપારી રૂપે ઉપલબ્ધ થઈ શકે છે, તે આવવા માટે ઉત્તેજક વસ્તુઓ બતાવે છે - ખૂબ જરૂરી, અદ્યતન ઉપચાર વધુ સરળતાથી ઉપલબ્ધ બને છે. નવા, નવીન ઉત્પાદનોથી લઈને વધુ પરવડે તેવા જેનરિક અને અનુકૂળ સારવારના વિકલ્પો સુધી, જો તમારી જરૂરિયાતોને લગતી નવી દવાઓ ઉપલબ્ધ થાય તો 2020 દરમિયાન તમારા ડ doctorક્ટરની તપાસ કરવાનું ભૂલશો નહીં.