-ફ-લેબલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ: તમારે શું જાણવાની જરૂર છે
દવાની માહિતીવર્ષો પહેલાં, જ્યારે હું મૂડ ડિસઓર્ડર સાથે સંઘર્ષ કરી રહ્યો હતો, ત્યારે મારા ડ doctorક્ટરએ એક દવા સૂચવી જે સામાન્ય રીતે હુમલાની સારવાર માટે વપરાય છે. હું મૂંઝવણમાં હતો. મારો ચિકિત્સક મને આવી કોઈ અલગ સ્થિતિ માટે દવા કેમ આપી રહ્યો છે? શું તે નવા ઉપયોગ માટે દવાઓ અજમાવવાનું સામાન્ય ધોરણ હતું? શું આવા ઉપયોગ સુરક્ષિત છે?
કદાચ તે તમને થયું હશે: તમારી મેડિકલ પ્રેક્ટિસ તમારી ફાર્મસીને પ્રિસ્ક્રિપ્શન મોકલે છે, પછી તમે જાણો છો કે દવા સામાન્ય રીતે તમારા લક્ષણો કરતાં સંપૂર્ણપણે અલગ સ્થિતિની સારવાર માટે વપરાય છે. આને offફ-લેબલ પ્રિસ્ક્રિબિંગ કહેવામાં આવે છે (અસ્વીકાર્ય ઉપયોગ માટે સૂચન તરીકે પણ ઓળખાય છે). પરંતુ તે શું કરે છે ખરેખર મતલબ?
Offફ-લેબલ દવાઓ શું છે?
જ્યારે ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) નવી દવાનું મૂલ્યાંકન કરે છે, ત્યારે મંજૂરીની માંગ કરતી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીએ વૈજ્ .ાનિક પુરાવા સબમિટ કરવા આવશ્યક છે - જેમ કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામો - કે દવા તેના હેતુસર ઉપયોગ માટે અસરકારક છે. જ્યારે કોઈ દવા એફડીએ મંજૂરી મેળવે છે (લાંબી મંજૂરી પ્રક્રિયા પછી), તે તેની સારવાર માટે છે ખાસ તબીબી સ્થિતિ, અને તે ફક્ત સંકેત. દવાઓનો કોઈપણ અન્ય ઉપયોગ -ફ-લેબલ છે.
શું -ફ લેબલ ડ્રગ પ્રોત્સાહન કાયદેસર છે?
જ્યારે કોઈ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ડ્રગનું વેચાણ કરવાનું શરૂ કરે છે, ત્યારે તે ઉત્પાદનની સારવાર માટે મંજૂરી આપેલી સ્થિતિનો વિશેષ રૂપે ઉલ્લેખ કરી શકે છે. Offફ લેબલ માર્કેટિંગ , અથવા માન્યતાઓને માન્ય ન હોય તેવા વપરાશકારો માટેની દવાઓ, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીને દાવો માંડી શકે છે. તે ગેરકાયદેસર છે.
શું ડોકટરોને offફ-લેબલ દવાઓ લખવાની મંજૂરી છે?
જ્યારે કોઈ ડ doctorક્ટર offફ-લેબલ ડ્રગના ઉપયોગ માટે દવા સૂચવે છે, તેનો અર્થ એ કે તેણે અથવા તેણીએ તેના માન્ય સૂચકાંકોની બહાર દવા સૂચવી છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં કાનૂની અને સામાન્ય છે, ડોકટરોએ offફ-લેબલ લખીને. હકીકતમાં, જ્યારે કોઈ પ્રિસ્ક્રિપ્શન તેના માન્ય ઉપયોગની બહાર આવે છે ત્યારે ઘણા દર્દીઓને ખ્યાલ પણ હોતો નથી.
કેટલીકવાર, એફડીએ-સંકેતો માત્ર તબીબી મુદ્દાને બદલે ડોઝ અથવા દર્દીની લાક્ષણિકતાઓ (જેમ કે સેક્સ) માટે વિશિષ્ટ હોય છે. આનું એક સારું ઉદાહરણ વય જૂથ છે — મોટાભાગની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ પુખ્ત વયના લોકોની જગ્યાએ પરીક્ષણની દવાઓનું પરીક્ષણ કરે છે, તેથી આ દવાઓ નાના દર્દીઓને તકનીકી રૂપે સૂચવવામાં આવે તો તે offફ-લેબલ અથવા અસ્વીકૃત, ઉપયોગની છત્ર હેઠળ આવે છે.
ડોકટરો medicationફ-લેબલની દવા કેમ લખે છે?
તે જાણવું અગત્યનું છે કે માત્ર કારણ કે ડ્રગનો ઉપયોગ -ફ-લેબલ છે, તેનો અર્થ એ નથી કે તે એક બિનઅસરકારક સારવાર હશે. કહે છે કે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની દવાઓના વ્યાપકપણે labelફ-લેબલનો ઉપયોગ કેમ કરવો તે એક વ્યવહારુ છે, એમ કહે છે અંબર કેન , Pharm.D, ના માલિક શુક્ર જીવંતતા . ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પ્રક્રિયા દ્વારા ડ્રગ મેળવવાની પ્રક્રિયા અને એફડીએ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં બે દાયકા લાગી શકે છે, અને તે આશ્ચર્યજનક રીતે ખર્ચાળ છે, તે સમજાવે છે. એકવાર દવા બજારમાં આવે પછી વધુ સંકેતો લેવાનું દવા ઉત્પાદકના હિતમાં નથી.
ડો.કેન કહે છે કે, ક્યારેક દવા બનાવતી કંપની વધારાના સંકેતોમાં રોકાણ કરશે, જેથી તે તે હેતુ માટે ડ્રગનું વિશેષ માર્કેટિંગ કરી શકે. ઉદાહરણ તરીકે, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પેક્સિલ (પેરોક્સેટિન), ઉત્પાદક ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઈન થોડા સમય માટે ઉપલબ્ધ હતો, સામાન્યીકૃત અસ્વસ્થતા ડિસઓર્ડર અને ઓબ્સેસિવ-કમ્પલ્સિવ ડિસઓર્ડર માટે પેકેજ દાખલ કરવા પર વધારાના લેબલ સંકેતો માંગતો હતો.
આ અપડેટ્સ દુર્લભ છે - અને જ્યારે તે થાય છે, ત્યારે તે સમય લે છે. કહે છે, તાજેતરના ક્લિનિકલ ડેટા સાથે લેબલીંગ લે તે પહેલાં ઘણા વર્ષોનો સમય લાગી શકે છે, જે સૂચવે છે કે કોઈ ડ્રગ ચોક્કસ સમસ્યા માટે અસરકારક હોઈ શકે છે. અમરીશ દવે , એમડી, ન્યુરોલોજીસ્ટ અને એસોસિયેટ મેડિકલ ડિરેક્ટર દયાળુ ઇલિનોઇસમાં. આ વચગાળાના વર્ષોમાં, offફ-લેબલ દવાઓનો ઉપયોગ દર્દીઓને સુધારેલી સંભાળ આપી શકે છે.
તમારા ડ doctorક્ટરને offફ-લેબલ પ્રિસ્ક્રિપ્શનના ઉપયોગ વિશે પૂછવાનાં પ્રશ્નો
જો તમે offફ લેબલના ઉપયોગ વિશે ઉત્સુક છો are અથવા તેનાથી નર્વસ છો, તો દર્દીને પ્રશ્નો પૂછવાનું તમારા અધિકારમાં છે. તમે જાણો છો:
- શું આ સ્થિતિ માટે દવા બંધ લેબલ છે?
- સારવાર માટે કઈ દવા માન્ય છે?
- તમારા ડ doctorક્ટર શા માટે સૂચવે છે?
- દવા સ્થિતિ અથવા લક્ષણોની સારવાર કેવી કરશે?
- આડઅસરો શું છે?
- Offફ-લેબલ સારવારના ફાયદા શું છે?
- શું તમારું આરોગ્ય વીમો આ સ્થિતિ માટે આ દવાને આવરી લેશે?
જો કોઈ દર્દીને ચિંતા હોય તો, મોટાભાગના ચિકિત્સકો અને ફાર્માસિસ્ટ નવા સંકેતો અને ડ્રગ સલામતીની ચર્ચા કરવામાં ખુશ છે.
શું insuranceફ-લેબલ દવાઓ વીમા અને મેડિકેર દ્વારા આવરી લેવામાં આવે છે?
તમારું વીમો, મેડિકેર અથવા મેડિકaidડ offફ-લેબલ પ્રિસ્ક્રિપ્શનને આવરી લેશે કે કેમ તે શોધવા માટે તમારે થોડું સંશોધન કરવાની જરૂર પડી શકે છે. કવરેજ દવા પર આધાર રાખે છે - અને તમારા ચિકિત્સક તેને કઈ સ્થિતિમાં સારવાર માટે સૂચવે છે. Offફ-લેબલથી સૂચવેલ દવાઓનું વળતર ક્યારેક મુશ્કેલ બની શકે છે, કારણ કે વીમા કંપનીઓ કપટપૂર્ણ કારણોસર ચૂકવણી કરવાથી સાવચેત રહે છે. જો તમને આવું થાય છે, તો વૈકલ્પિક દવાઓ વિશે તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતા અથવા ફાર્માસિસ્ટ સાથે વાત કરો. જો આપણી બચત રોકડ ભાવને હરાવે છે કે કેમ તે જોવા માટે તમે સિંગલકેર પ્રાઇસ લુકઅપ ટૂલનો પણ ઉપયોગ કરી શકો છો.
Offફ લેબલ ઉપયોગના ફાયદા
જો કોઈ દવા તમારા માટે કામ ન કરે તો medicalફ-લેબલ દવાઓ સૂચવવાથી તબીબી વ્યવસાયિકોને વધુ સારવાર વિકલ્પો મળે છે. તે ખાસ કરીને દુર્લભ પરિસ્થિતિઓ માટે ઉપયોગી છે કે જેમાં સારવારનાં મર્યાદિત વિકલ્પો હોય છે. ઉદાહરણ તરીકે, કિમોચિકિત્સા ઘણીવાર ફક્ત એક પ્રકારની કેન્સરની સારવાર માટે જ મંજૂર કરવામાં આવે છે. ચિકિત્સકો ઘણા વિવિધ પ્રકારોને લક્ષ્ય બનાવવા માટે તેને offફ-લેબલનો ઉપયોગ કરી શકે છે.
કેટલીકવાર offફ લેબલનો ઉપયોગ તમારા પૈસા બચાવી શકે છે. ડ D દવે કહે છે કે, ઘણી વખત સામાન્ય દવા કે જે -ફ-લેબલનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે જે એક 'માન્ય' દવા તરીકે સમાન હેતુ માટે કામ કરી શકે છે, તે સસ્તી હોઈ શકે છે, ડ D. અન્ય ફાયદાઓમાં વધુ અનુકૂળ આડઅસરો શામેલ છે.
Labelફ લેબલના ઉપયોગના જોખમો
કોઈપણ દવાઓની જેમ, ત્યાં જોખમો હોઈ શકે છે. કારણ કે labelફ-લેબલ ડ્રગનો ઉપયોગ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને પરીક્ષણની સખત પ્રક્રિયાને આધિન નથી, જેમ કે માન્ય ઉપયોગો માટે કરવામાં આવ્યો હતો, ત્યાં અનપેક્ષિત આડઅસર થઈ શકે છે. પરંતુ ડો.દવે કહે છે, મોટાભાગના offફ-લેબલનો ઉપયોગ દવાઓ માટે છે જેની પાસે આડઅસરની જાણીતી પ્રોફાઇલ છે.
લોકપ્રિય offફ-લેબલ દવાઓ
ઘણા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દૃશ્યો છે જે offફ-લેબલ કેટેગરીમાં આવે છે. એડીએચડીની સારવાર માટે કોઈ ચિકિત્સક ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ લખી શકે છે અથવા ડિપ્રેસન માટે ટોપીરામેટ જેવા એન્ટિકોનવલ્સેન્ટ લખી શકે છે.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, labelફ લેબલનો ઉપયોગ એટલો સામાન્ય છે કે તે બને છે પ્રાથમિક વાપરવુ. આખરે એફડીએ-માન્યતા માટે offફ-લેબલ ઉપયોગો માટે તે સાંભળ્યું નથી. ડ Min. કેન કહે છે કે, મિનોક્સિડિલ એક જૂની દવા છે જે એકવાર હાઈ બ્લડ પ્રેશર માટે વપરાય છે. વાળના વિકાસને ઉત્તેજિત કરવાની [[પછી] કમનસીબ આડઅસર હોવાનું જાણવા મળ્યું છે. તે દવા હવે છે ખૂબ હાયપરટેન્શન દવા તરીકે ભાગ્યે જ ઉપયોગમાં લેવાય છે, પરંતુ તેનો ઉપયોગ વાળ વૃદ્ધિના ઉત્પાદન તરીકે થાય છે. આપણે હવે તેને… રોગાઈન તરીકે ઓળખીએ છીએ.
અન્ય દવાઓ કે જે સૂચવનારાઓ સામાન્ય રીતે -ફ-લેબલનો ઉપયોગ કરે છે તેમાં શામેલ છે:
ડ્રગ નામ | માન્ય ઉપયોગ | Offફ-લેબલ માટે સૂચવેલ |
પ્રઝોસિન એચસીએલ | હાયપરટેન્શનની સારવાર | દુ Nightસ્વપ્નો / પીટીએસડી |
ક્લોમિફેન સાઇટ્રેટ | સ્ત્રીઓમાં વંધ્યત્વની સારવાર | પુરુષોમાં વંધ્યત્વની સારવાર |
નામન્ડા | અલ્ઝાઇમર રોગની સારવાર | બાળકો માટે એડીએચડી અને ઓસીડી સારવાર |
કapટપ્રેસ | હાઈ બ્લડ પ્રેશરની સારવાર | એડીએચડી, હોટ ફ્લેશ્સ, ટretરેટનું સિન્ડ્રોમ |
સેરોક્વેલ | સ્કિઝોફ્રેનિઆ, બાયપોલર ડિસઓર્ડર અને મેજર ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડરની સારવાર માટે એન્ટિસાઈકોટિક દવાઓ | અનિદ્રા, ચિંતા ડિસઓર્ડર, OCD, પાર્કિન્સન રોગથી સાયકોસિસ |
ટોપીરમેટ | હુમલાની સારવાર માટે એન્ટિકnticનવલ્સેન્ટ, આધાશીશી નિવારણ | મૂડ ડિસઓર્ડર, પીટીએસડી, વજન ઘટાડવું |
સિલ્ડેનાફિલ સાઇટ્રેટ | ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન (પુરુષોમાં | સ્ત્રી જાતીય ઉત્તેજના વિકાર |
gabapentin | જપ્તીની સારવાર | દ્વિધ્રુવી ડિસઓર્ડર, ગરમ સામાચારો, ન્યુરોપથી |
પ્રોપ્રોનોલ | હાયપરટેન્શનની સારવાર | કામગીરીની અસ્વસ્થતા |
ટેગ્રેટોલ | હુમલાની સારવાર માટે એન્ટિકોનવલ્સેન્ટ | બાયપોલર ડિસઓર્ડર, એડીએચડી |