એફડીએ યુ.એસ. માર્કેટમાંથી રેનેટિડાઇનના તમામ પ્રકારોને ખેંચે છે

સમાચાર

રાનીટિડાઇન, સામાન્ય રીતે તેના બ્રાન્ડ નામથી ઓળખાય છેઝંટાક, એક એવી દવા છે જે પેટમાં એસિડનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે. તે સામાન્ય રીતે હાર્ટબર્ન અને જીઈઆરડીની સારવાર માટે લેવામાં આવે છે. 13 સપ્ટેમ્બર, 2019 ના રોજ યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ નિવેદન ઝેન્ટાક સહિતની કેટલીક ર ranનટાઇડિન દવાઓમાં એન-નાઇટ્રોસોડિમેથિલેમાઇન (એનડીએમએ) તરીકે ઓળખાતી નાઈટ્રોસurityમિન અશુધ્ધિની જાણીતી હાજરીની ઘોષણા કરવી - કેટલાક દવા સ્ટોર્સને બધા રેનિટિડાઇન ઉત્પાદનોના વેચાણને રોકવા માટે પૂછે છે. એપ્રિલ 1, 2020 ના રોજ, એફડીએએ ડ્રગ બનાવનારાઓને યુ.એસ. માર્કેટમાંથી તમામ પ્રકારનાં રેનીટાઇડિન ખેંચવા કહ્યું.

રેનિટાઇડિન કેમ પાછો બોલાવવામાં આવે છે?

મૂળ નિવેદનમાં વાંચવામાં આવ્યું છે કે, એફડીએ છેલ્લા વર્ષથી બ્લડ પ્રેશર અને હાર્ટ ફેલ્યર દવાઓ, એનડીએમએ અને અન્ય નાઇટ્રોસામિન અશુદ્ધિઓની તપાસ કરી રહ્યું છે. એઆરબીના કિસ્સામાં, એફડીએએ અસંખ્ય રિકોલની ભલામણ કરી છે કારણ કે તેને નાઇટ્રોસમાઇન્સનું અસ્વીકાર્ય સ્તર મળ્યું છે.

ટીતેમણે મૂળ નિવેદનમાં એવું તારણ કા .્યું હતું કે પ્રારંભિક પરીક્ષણોમાં પુષ્ટિ થઈ હતી કે રેનિટીડાઇનમાં એનડીએમએનું સ્તર ઓછું છે. આ દવા કંપનીઓ નોવાર્ટિસ (જે ઝેન્ટાક અને રેનિટિડાઇન દવાના સામાન્ય સંસ્કરણ બંને બનાવે છે) અને એપોટેક્સ (જે વ Walલ-ઝાન બનાવે છે) ને યુ.એસ. માં વેચેલા તેમના તમામ સામાન્ય રેનિટિડાઇન ઉત્પાદનોને યાદ કરવા માટેનું કારણ બને છે.

મુખ્ય ફાર્મસી સાંકળોએ ઝેન્ટાકને તેમના છાજલીઓમાંથી ખેંચી કા .ી. અંદર નિવેદન , સીવીએસએ સ્પષ્ટ કર્યું હતું કે આ પગલાં ખૂબ સાવધાનીથી લેવામાં આવી રહ્યા છે, અને રેનીટાઇડિન ઉત્પાદનોને છાજલીઓમાંથી ખેંચવાનો નિર્ણય યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ના ઉત્પાદન ચેતવણીની પ્રતિક્રિયામાં સીધો નિર્ણય લેવામાં આવ્યો હતો જેમાં જણાવ્યું હતું કે ઉત્પાદનોમાં નીચલા સ્તરનું એનડીએમએ હોઈ શકે છે.

સપ્ટેમ્બરમાં, સિંગલકેરના ચીફ ફાર્મસી ઓફિસર રમ્ઝી યાકૂબે સમજાવ્યું, એફડીએએ તાજેતરમાં કેટલાક રેનિટીડાઇન ઉત્પાદનોમાં કેટલીક અશુદ્ધિઓ શોધી કા .ી છે અને આ ક્ષણે સ્વૈચ્છિક રિકોલ જારી કર્યો છે. આ ક્ષણે બધા રેનિટિડાઇન ઉત્પાદનોને અસર કરતું નથી. એફડીએ સંભવિત આડઅસરોનું વધુ મૂલ્યાંકન કરવા માટે વિવિધ ઉત્પાદકોના રેનીટાઇડિન ઉત્પાદનોનું પરીક્ષણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે.

આ વર્ષના એપ્રિલમાં, એફડીએએ જાહેરાત કરી હતી કે વધુ તપાસ કર્યા પછી, સંગઠને સામાન્ય સ્ટોરેજ સ્થિતિમાં એનડીએમએના સ્તરમાં સમય જતાં વધારો જોયો છે. જ્યારે ranંચા તાપમાને રેનીટિડાઇન સંગ્રહિત થાય છે ત્યારે એનએમડીએના સ્તરમાં પણ વધુ વધારો જોવા મળ્યો હતો. મતલબ, ગ્રાહકો એનડીએમએના વધુ પ્રમાણમાં સંપર્કમાં આવી શકે છે. આ તારણોએ એફડીએને વધુ કડક ઇશ્યૂ કરવા માટે પૂછ્યું રિક્વેસ્ટ વિનંતી .

જો તમે રેનિટીડાઇન લો છો તો શું કરવું

લાખો અમેરિકનો પાચનની વિવિધ સમસ્યાઓથી છૂટકારો મેળવવા માટે રેનિટિડાઇન - પ્રિસ્ક્રિપ્શન-તાકાત અને વધુ પડતા કાઉન્ટરનો ઉપયોગ કરે છે. આ એક વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી એચ 2 બ્લerકર દવા છે જે હિસ્ટામાઇનની ક્રિયાને અવરોધે છે અને પેટમાં એસિડ-ઉત્પાદન ઘટાડે છે. હકીકતમાં, લોકોએ દિવસમાં બે વાર, અથવા વધુ લેવાનું સામાન્ય છે. જોલીંગર-એલિસન સિન્ડ્રોમનું નિદાન કરનારાઓ સામાન્ય રીતે દિવસમાં 3 વખત રેનિટીડાઇન લે છે.

એફડીએ ભલામણ કરે છે કે જો તમે દવા બંધ કરતા પહેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન-સ્ટ્રેન્થ રેનિટીડિન લેતા હો તો તમે તમારા ડ doctorક્ટર સાથે વાત કરો. કાઉન્ટરની વધુ શક્તિ લેનારા કોઈપણને તે લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ, ફાર્માસિસ્ટની સહાયથી વિકલ્પોની તપાસ કરવી જોઈએ, અને રિફંડ માટે દવા પરત કરવી જોઈએ. તમે એફડીએના કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અથવા ગુણવત્તાના મુદ્દાઓની પણ જાણ કરી શકો છો મેડવોચ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ રિપોર્ટિંગ પ્રોગ્રામ.

વિકલ્પો શું છે?

જોકે રેનીટાઇડિનને પાછું બોલાવવામાં આવ્યું છે, જેને કોઈની જરૂર છે એસિડ ઘટાડતી દવા હજી રાહત મળી શકે છે. અન્ય એચ 2 બ્લocકર, જેમ કે પેપ્સિડ અને ટાગમેટ , હાર્ટબર્ન અને અપચોથી રાહત આપવા માટે કાઉન્ટર પર હજી પણ ઉપલબ્ધ છે, અને તે પાછો બોલાવવામાં આવ્યો નથી.

એન્ટાસિડ્સ જેમ કે રોલાઇડ્સ , ટોમ્સ , અને માયલન્ટા હાર્ટબર્ન અને અપચો રાહત માટે સારા વિકલ્પો હોઈ શકે છે. વધુમાં, પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (પીપીઆઇ) જેમ કે નેક્સિયમ , પ્રિલસેક , અને પ્રેવાસિડ એનડીએમએ વિશે ચિંતા કર્યા વિના રાહત પણ આપી શકે છે. જો કે, પીપીઆઈઓ વધુ શક્તિશાળી છે અને તેમાં કેટલીક ચેતવણીઓ છે જેની તમારા ડ doctorક્ટર સાથે ચર્ચા થવી જોઈએ.

પહેલા તમારા ડ doctorક્ટર સાથે વાત કરો

દવાઓ બદલતી વખતે, કોઈ વ્યાવસાયિક સાથે વાત કરો અને શું ઉપલબ્ધ છે તે વિશેની તથ્યો જાણો અને તમારી વિશિષ્ટ જરૂરિયાતો માટે સલામત વિકલ્પ માનશો. એફડીએ તમારી સ્થિતિ માટે અન્ય ઓટીસી ઉત્પાદનો ધ્યાનમાં લેવાનું સૂચન કરે છે, જો યોગ્ય હોય તો. કારણ કે મોટાભાગની એસિડ ઘટાડતી દવાઓ ફક્ત ટૂંકા ગાળાની સારવાર માટે વપરાય છે, તેથી તમારા ડ doctorક્ટર પણ દવા બંધ કરવાનું નક્કી કરી શકે છે.

ડ Pati. યાકુબ સલાહ આપે છે કે જે દર્દીઓ રેનીટાઇડિન બંધ કરવા અને અન્ય સારવારના વિકલ્પમાં ફેરફાર કરવા માંગતા હોય તેઓએ તબીબી વ્યાવસાયિક સાથે આ અંગે ચર્ચા કરવી જોઈએ. તમારી સ્થિતિની સારવાર માટે આ જ વર્ગ અથવા અન્ય વર્ગમાં બીજી દવાઓ ઉપલબ્ધ છે - પરંતુ દર્દીઓએ ફેરફાર કરતા પહેલા તેમના ફાર્માસિસ્ટ અથવા ડ doctorક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.