એફડીએ મેટફોર્મિન વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ યાદ કરે છે

સમાચાર

મેટફોર્મિન એ એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા છે જેનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે પૂર્વગમ અથવા ડાયાબિટીઝ ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝથી થતી હાઈ બ્લડ શુગરની સારવાર માટે થાય છે. ડાયાબિટીઝની દવા હોવા ઉપરાંત, તે કેટલીક વખત એક તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે બંધ લેબલ માટે સારવાર વિકલ્પ પોલિસિસ્ટિક અંડાશયના સિન્ડ્રોમ (પીસીઓએસ). 28 મે, 2020 ને ગુરુવારે, આ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ એપોટેક્સ અને અન્ય ચાર ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ દ્વારા ઉત્પાદિત મેટફોર્મિન 500 મિલિગ્રામ ગોળીઓના વિસ્તૃત-પ્રકાશન ફોર્મ્યુલેશન માટે સ્વૈચ્છિક રિકોલ નોટિસ જારી કરી હતી.

4 જાન્યુઆરી, 2021 ના ​​રોજ, એફડીએએ જાહેરાત કરી કે આ રિકોલ વધારાના ઉત્પાદકો, સ્વરૂપો અને ડોઝ સુધી વિસ્તરે છે. અગિયાર કંપનીઓ હવે સ્વેચ્છાએ 500 મિલિગ્રામ, 750 મિલિગ્રામ અને 1000 મિલિગ્રામ વિસ્તૃત-પ્રકાશન મેટફોર્મિન ગોળીઓ અને વિસ્તૃત-પ્રકાશન મેટફોર્મિન મૌખિક સસ્પેન્શન પાછું ખેંચી લીધું છે:

• એમ્નીલ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ
• એપોટેક્સ કોર્પ
• AVKARE Inc. (Amneal)
• બેશોર ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, એલએલસી
• ડેન્ટન ફાર્મા, Inc. (માર્કસન્સ)
• ડાયરેક્ટ આરએક્સ (માર્કસન્સ)
• ગ્રાન્યુલ્સ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ
• લ્યુપિન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ
• માર્કસન્સ ફાર્મા લિમિટેડ
• અમારી પ્રયોગશાળાઓ, ઇન્ક.
• પીડી-આરએક્સ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ (એમ્નીલ)
• પીડી-આરએક્સ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ (માર્કસન્સ)
• પ્રિફર્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, Inc. (માર્કસન્સ)
• રેમેડિરેપackક ઇન્ક. (માર્કસન્સ)
• સન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ડસ્ટ્રીઝ, ઇન્ક.
• તેવા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ

મેટફોર્મિન ઇઆર કેમ પાછો બોલાવવામાં આવે છે?

મેટફોર્મિન ઇ.આર. પાછા બોલાવવામાં આવી રહ્યાં છે કારણ કે પરીક્ષણમાં નાઇટ્રોસમાઇન અશુદ્ધતાના સ્તર મળ્યાં છે, જેને એન-નાઈટ્રોસોડિમેથિલેમાઇન (એનડીએમએ) કહેવામાં આવે છે, જે એફડીએ દ્વારા સુરક્ષિત નિયુક્ત ઇનટેક મર્યાદાથી ઉપર છે. એજન્સી 2019 ના અંત પછીથી ટ્રેસ અશુદ્ધિઓ વિશે જાગૃત છે, પરંતુ આગળની પરીક્ષામાં તાજેતરમાં જ વધુ નોંધપાત્ર માત્રા જાહેર થઈ.

એનડીએમએ એ જ કાર્સિનોજેન છે જે તરફ દોરી ગયું રેનીટાઇડિનનો રિકોલ (ઘણી વાર તેના બ્રાન્ડ નામથી ઓળખાય છે: ઝંટાક) આ વર્ષની શરૂઆતમાં. તે પાણીમાં એક સામાન્ય દૂષિત વસ્તુ છે અને શેકેલા અથવા સાધ્ય માંસ છે. બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, મોટાભાગના લોકો એનડીએમએના નીચા સ્તરે સંપર્કમાં આવે છે. ઉત્પાદન, પેકેજિંગ અથવા સ્ટોરેજ પ્રક્રિયા દરમિયાન એનડીએમએ દવાઓ દાખલ કરી શકે છે. એવી શંકા છે કે વધુ નોંધપાત્ર માત્રામાં લાંબા ગાળાના સંપર્કમાં રહેવું જોખમી હોઈ શકે છે - જે કમળો, ઉબકા, તાવ જેવા લક્ષણો તરફ દોરી જાય છે અને છેવટે યકૃત નુકસાન અથવા ફેફસાના કેન્સર .

અમે યુ.એસ. એફડીએ દ્વારા તેનું પરીક્ષણ કર્યા પછી અને સ્વીકાર્ય દૈનિક ઇન્ટેક લિમિટ (એડીઆઈ), જોર્ડન બર્મન, એપોટેક્સ વાઇસ પ્રેસિડન્ટ, ગ્લોબલ કોર્પોરેટથી વધુ એન-નાઈટ્રોસોડિમેથિલેમાઇન (એનડીએમએ) માટેનાં પરિણામો દર્શાવ્યા પછી અમે મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એક્સ્ટેંડેડ-રિલીઝ ગોળીઓનો એક મોટો ભાગ બોલાવ્યો. બાબતો, પરિવર્તન અને વ્યૂહરચના, સિંગલકેરને કહ્યું. સાવચેતીના પ્રમાણમાં, અમે યુ.એસ. માં ઘણા બધા મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડને વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ પર પાછા બોલાવ્યા. એપોટેક્સે ફેબ્રુઆરી 2019 માં યુ.એસ. માં આ પ્રોડક્ટનું વેચાણ કરવાનું બંધ કરી દીધું હતું, અને બજારમાં ફક્ત મર્યાદિત ઉત્પાદન જ બાકી છે. આજની તારીખમાં, અમને ઉત્પાદનના ઉપયોગથી સંબંધિત કોઈ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા નથી.

સંબંધિત: મેટફોર્મિન આડઅસરો અને તેમને કેવી રીતે ટાળવું

જો તમે મેટફોર્મિન ER લો છો તો શું કરવું

જ્યાં સુધી તમે તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતાને રિપ્લેસમેન્ટ દવા વિશે વાત ન કરો ત્યાં સુધી તમારે મેટફોર્મિન ઇઆર લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ. આ દવાનો અચાનક ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોખમી બની શકે છે - ખાસ કરીને જ્યારે મેટફોર્મિન રિકોલ સાથે સંકળાયેલું જોખમ એકદમ ઓછું હોય.

હવે અમે કેટલાક મેટફોર્મિન ઉત્પાદનોની ઓળખ કરી છે કે જે અમારા ધોરણોને પૂર્ણ કરતા નથી, અમે કાર્યવાહી કરી રહ્યા છીએ, એમ એફડીએના સેન્ટર ફોર ડ્રગ મૂલ્યાંકન અને સંશોધનનાં કાર્યકારી ડિરેક્ટર, પેટ્રિઝિયા કેવાઝોનીએ એમ. નિવેદન . આ અશુદ્ધતાને પ્રથમ ઓળખવામાં આવી ત્યારથી અમે કરી રહ્યા છીએ, નવી વૈજ્ .ાનિક માહિતી ઉપલબ્ધ થતાં જ અમે વાત કરીશું અને જો યોગ્ય લાગે તો આગળની કાર્યવાહી કરીશું.

સંબંધિત: જો તમારી દવા પાછો આવે તો શું કરવું

વિકલ્પો શું છે?

એફડીએ અનુસાર મેટફોર્મિન રિકોલ તાત્કાલિક રીલીઝ (આઇઆર) ફોર્મ્યુલેશનને લાગુ પડતું નથી, જે સૌથી સામાન્ય રીતે સૂચિત પ્રકારની મેટફોર્મિન છે. બંને દવાઓ સમાન અસરકારક છે, અને મેટફોર્મિન આઇઆર પણ ઓછા ખર્ચાળ હોઈ શકે છે.મુખ્ય તફાવત એ છે કે તમારે દરરોજ વધુ વખત મેટફોર્મિન આઇઆર લેવાની જરૂર પડી શકે છે.

સંબંધિત: મેટફોર્મિન વિ. મેટફોર્મિન ઇ.આર.

કોઈ ફેરફાર કરતા પહેલા તમારા ડ doctorક્ટર અથવા ફાર્માસિસ્ટ સાથે સલાહ લેવાનું યાદ રાખો. ત્યાં વિકલ્પો ઉપલબ્ધ છે, પરંતુ આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાની દેખરેખ હેઠળ દવાઓ બદલવાનું ફક્ત સલામત છે.